심사기간 3~6개월..기존 시판 제품 동등성으로 허가
프로톡스가 혼합형 필러 "프로 PH 필러(PRO PH Filler)"를 미국 식품의약국(FDA) 에 의료기기 신속승인 절차인 "510(k)"로 허가 신청했으며,
미 FDA의 510(k)는 현재 미국내 시판되고 있는 의료기기와 동등성 입증을 할 수 있는 자료로 판매 허가를 내주는 승인 절차입니다.

http://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2016072909459633171&type=1