프로톡스, 보툴리눔 톡신 수출 품목 허가 획득

7월 임상시험계획 승인, GMP 획득

2020.08.14

바이오의약품 전문기업 프로톡스는 13일 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 독소제제인 '프로톡신 주'에 대한 수출용 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다.

프로톡신 주는 프로톡스에서 자체 연구개발을 통해 개발되었으며, 4월 임상시험계획, GMP, 수출용허가를 동시에 신청한 이래로 7월 말 임상시험계획 승인 및 GMP를 획득한 후 연이어 수출용 허가를 얻게 됐다.

회사 관계자는 “임상시험절차에 본격적으로 돌입함과 동시에 수출용허가를 통해 적극적인 해외마케팅을 진행할 예정”이라면서 “해외 고객사 확보에 더욱 박차가 가해질 전망이다.”고 전했다.

원문 : http://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=71945